A Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos publicou recentemente um anúncio de que a injeção de sódio de sódio citoskopodina produzida pela Anhui Lianyi Pharmaceutical Co., Ltd., ocorreu recentemente muitas reações adversas.No entanto, o repórter de "referência econômica diária" também descobriu que, por trás do incidente de resposta ruim de Anhui Lianyi, o departamento regulatório de alimentos e drogas da província de Anhui também solicitou um check -up para restaurar sua produção.
A injeção na colina fosfórica celular é usada principalmente para o tratamento de trauma craniomial agudo e distúrbios conscientes após a cirurgia cerebral.O banco de dados de banco de dados de alimentos e drogas mostra que dezenas de empresas domésticas produzem os medicamentos.
O Centro Nacional de Monitoramento de Reações Farmacêuticas Monitoradas em fevereiro deste ano e descobriu que 2 pacientes com injeção de sódio fosfato de sódio (número de lote 131229) produzidos pela Anhui Lianyi Pharmaceutical Co., Ltd. (número 13129) ocorreu na região autônoma da Mongolia interior. Sintomas.Em novembro de 2014, a Anhui Lianyi Pharmaceutical Co., Ltd. (número de lote 131228 e 131229) produzido pela Anhui Lianyi Pharmaceutical Co., Ltd.
De acordo com a Administração Geral de Alimentos e Drogas, a responsabilidade pela supervisão da supervisão da supervisão da Administração de Alimentos e Medicamentos da Província de Anhui não estava em vigor, e não foi totalmente investigado para descobrir as razões para a qualidade do produto Problemas e investigação e punição de violações corporativas de leis e regulamentos de acordo com a lei.A administração estatal de alimentos e drogas apontou até que os problemas do fosfato de sódio fosfato de sódio injeção de Anhui Lianyi Pharmaceutical Co., Ltd. Re -re -re -rre -drug, indicando que os produtos não foram recuperados .
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As palavras da Food and Drug Administration da província de Anhui são contraditórias com esse fato.Em 3 de fevereiro de 2015, a Anhui Food and Drug Administration relatou por escrito e relatou que a Food and Drug Administration disse que Anhui Lianyi havia basicamente concluído o trabalho de recall de drogas e solicitou à Food and Drug Administration que inicie uma inspeção da restauração da Companhia de produção.É relatado que Anhui Lianyi foi descontinuado há mais de um ano.
A partir da declaração da Administração Geral de Alimentos e Medicamentos, a Administração de Alimentos e Medicamentos da Anhui é responsável pelo assunto;O repórter "Referência Econômica" contatou a entrevista de Anhui Lianyi em 26 de fevereiro, e seu telefone não conseguiu se conectar.
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A Anhui Food and Drug Administration tenta restaurar a aparência original, indicando que "o trabalho de recall de Anhui Lianyi não está em vigor e incompleto, o departamento de Anhui nunca deixará de lado todos os problemas de qualidade das drogas, e nunca será macio para empresas ilegais . "
A Anhui Food and Drug Administration disse que, desde 28 de novembro de 2014, a Anhui Lianyi tem uma reação adversa agrupada.No entanto, depois de saber que a Mongólia interna teve uma nova reação adversa em 15 de fevereiro de 2015, a Anhui Food and Drug Administration foi investigada pelos registros de recall da empresa.No entanto, após a chegada do período de armazenamento, o medicamento pode ser usado.
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Quanto à "inspeção da Administração Estadual de Alimentos e Drogas que começam a restaurar a produção em Anhui Lianyi", a Anhui Food and Drug Administration declarou que, devido às "especificações para o gerenciamento da qualidade da produção de medicamentos" da produção de injeções, o O certificado de gestão da qualidade da produção de medicamentos foi organizado pela Administração Geral. A Administração Geral foi solicitada a reiniciar o procedimento de certificação da "gestão da qualidade da produção de medicamentos" como Administração Geral do Estado.
"A equipe de investigação organizada pelo nosso departamento e Fuyang City Bureau conduziu investigações detalhadas e sérias sobre o processo de produção de produtos de número de lote envolvidos e analisou inicialmente os motivos da qualidade dos medicamentos. O estabelecimento investigará o fluxo de produtos envolvidos. De acordo com o Requisitos da Administração Estadual de Alimentos e Drogas, a Anhui Lianyi continuará suspendendo a produção e a retificação.
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